醫療試劑冷庫（藥品冷藏庫）國家建造標準及溫度要求

 

　　醫療試劑冷庫（藥品冷藏庫）國家建造標準：

 

　　1、醫療試劑冷庫建造，需要符合GSP/GMP/ISO認證規范，制冷設備滿足“一用一備”的配置標準，故障切換或輪值切換使用。

 

　　2.醫用冷庫的溫度一般為2-8℃。倉庫溫度監測溫度安裝誤差不應在0.5℃左右。

 

　　3.疫苗冷庫企業的經營條件應至少設置兩個獨立冷庫;具有溫度自動監測、顯示、記錄、調節和報警功能。經營冷凍藥品的企業，必須根據經營的種類和規模，設置冷凍柜或者冷凍柜。

 

　　4、有關文件規定制冷系統是使用和備用的，而開關電源不能是單獨供配電系統、備用發電機組或雙回路電源的開關電源。

 

　　5、醫療冷庫必須配備溫濕度記錄儀，具有24小時溫度監測和報警功能。

 

　　6、醫藥倉庫室溫儲存溫度為2-30℃，陰涼庫溫度為2-20℃，冷庫溫度為2-8℃，相對濕度為35%-75%。

 

　　7、醫療冷庫應配備以下設備，能有效調節溫濕度，交換室內外空氣，并能自動監測和記錄倉庫的溫濕度。

 

　　8.采用氨為制冷劑的制冷系統的冷庫應建設在周邊人口密度較小的地方。

 

　　9.在制冷機房門口外側便于操作的位置，應設置切斷制冷壓縮機電源的總開關，此開關應能停止所有制冷壓縮機的運轉，且應設置相關標識。若機器控制屏設于總控制間內，每臺制冷壓縮機旁應增設按鈕開關。

 

　　10.對于氨制冷系統的機房應裝有事故排風裝置；事故排風機應采用防爆型電機，當制冷系統發生意外事故而被切斷供電電源時，應能保證事故排風機的可靠供電。

 

　　11、事故排風機的控制按鈕箱應在氨壓縮機房門外側的墻內暗裝。

 

　　醫療試劑冷庫（藥品冷藏庫）國家建造溫度要求：

 

　　疫苗冷庫;：0℃~8℃可用于儲存疫苗。

 

　　藥品陰涼庫：10℃~20℃用于儲存陰涼環境下的藥品.生物制品及醫療器械。

 

　　藥品常溫庫：10℃~30℃用于儲存常溫環境下的藥品.生物制品及醫療器械。

 

　　血液存儲庫：1℃~5℃用于儲存血液、生物制品。

 

　　試劑冷庫：2℃~8℃用于常規溫度要求內的醫療器械試劑產品。

 

　　中藥材冷庫:0℃~10℃可用于儲存中藥材，以及重要制品藥品。

 

　　低溫庫:-20℃~-30℃保存血漿特殊生物制品，試劑疫苗等。

 

　　超低溫庫0℃-80℃可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

 

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