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內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保高標準藥品冷庫建造工程

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內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保高標準藥品冷庫建造工程
     項目名稱:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保高標準藥品冷庫建造工程案例
 
  項目名稱:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司高標準藥品冷庫工程
 
  項目地點:內(nèi)蒙古自治區(qū)巴彥淖爾經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
 
  項目規(guī)模:總?cè)莘e1000立方米(兩間獨立庫房)
 
  項目類型:醫(yī)藥冷庫、獸用藥品陰涼庫
 
  簽約時間:2025年2月
 
  施工周期:100天
 
  核心目標:建設符合國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的高可靠性藥品冷庫建造項目,為獸用生物制品及溫度敏感型藥品提供精準穩(wěn)定的儲存環(huán)境。
 
  客戶簡介:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司是香港上市公司聯(lián)邦制藥(03933.HK)的全資子公司,作為內(nèi)蒙古自治區(qū)級的制造業(yè)單項冠軍企業(yè),其專業(yè)領(lǐng)域覆蓋獸用無菌原料藥、粉劑等上百個品種的生產(chǎn)與研發(fā)。公司投資超1.28億元建設的新動物制劑項目已于2024年底投產(chǎn),此次藥品冷庫工程是其完善高標準供應鏈基礎(chǔ)設施、保障年產(chǎn)值的核心環(huán)節(jié)。
 
  項目背景與核心需求:
 
  為滿足其高價值獸用藥品,特別是對溫度敏感的制劑與原料的存儲需求,聯(lián)邦動保亟需建設一座具備卓越可靠性與完全合規(guī)性的現(xiàn)代化倉儲設施。本次藥品冷庫建造的核心需求包括:
 
  1、精準恒定的溫控保障:庫內(nèi)溫度必須嚴格且穩(wěn)定地維持在2~8℃這一醫(yī)藥產(chǎn)品核心儲存區(qū)間內(nèi),任何偏差都可能導致藥品失效。
 
  2、萬無一失的系統(tǒng)可靠性:制冷系統(tǒng)必須具備一用一備的能力,確保在單一設備故障時,存儲環(huán)境不中斷、不超標,保障藥品絕對安全。
 
  3、全面的合規(guī)性與可驗證性:整個藥品冷庫工程從設計、施工到驗收,必須嚴格遵循GSP等規(guī)范,并能夠順利通過后續(xù)嚴格的性能確認(PQ)驗證。
 
  4、智能化監(jiān)管與數(shù)據(jù)追溯:需配備連續(xù)監(jiān)測與自動記錄系統(tǒng),確保所有溫濕度數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯,滿足法規(guī)對數(shù)據(jù)保存期限的要求。
 
  高標準解決方案與系統(tǒng)配置
 
  本項目是為聯(lián)邦動保量身定制的交鑰匙藥品冷庫建造解決方案,全面響應了其作為領(lǐng)先制藥企業(yè)的嚴苛標準。
 
  1、高保溫性能庫體構(gòu)建:庫體采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼板保溫庫板,該材料具有優(yōu)異的隔熱性能與結(jié)構(gòu)強度,芯材密度高,能有效阻隔內(nèi)外熱交換,確保庫內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定,為精準控溫奠定物理基礎(chǔ)。
 
  2、高可靠性備用制冷系統(tǒng):核心制冷系統(tǒng)采用美國谷輪(Copeland)渦旋壓縮機組,并嚴格配置“一用一備”雙機備用方案。該設計確保了在任何一臺主機組進行維護或發(fā)生意外故障時,備用機組可立即無縫啟動,持續(xù)提供冷量,完全杜絕了因制冷中斷導致的溫控風險,滿足了醫(yī)藥冷鏈對設備可靠性的更高要求。
 
  3、智能化監(jiān)控與數(shù)據(jù)管理系統(tǒng):配備全自動微電腦控制系統(tǒng),集成高精度溫濕度傳感器,實現(xiàn)對庫內(nèi)環(huán)境24小時不間斷監(jiān)測與記錄。數(shù)據(jù)可通過本地及遠程平臺實時查看,并配備多級報警功能(聲光、短信等)。所有記錄數(shù)據(jù)將安全存儲,保存期限遠超藥品有效期,確保整個藥品冷庫工程的可追溯性完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
 
  項目價值及亮點:
 
  本次與內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保合作的藥品冷庫工程,不僅僅是一次成功的設施建設,更是對客戶供應鏈質(zhì)量體系的一次戰(zhàn)略性加固。
 
  1、通過提供2~8℃不間斷的精準溫控環(huán)境,從根本上保障了客戶高價值獸用藥品的穩(wěn)定性和有效性,直接支撐其產(chǎn)品的市場競爭力與企業(yè)聲譽。
 
  2、該項目以制藥企業(yè)的嚴謹標準進行藥品冷庫建造,其“一用一備”的高可靠性配置和前瞻性的驗證準備,為內(nèi)蒙古乃至全國的獸藥制藥行業(yè)冷鏈設施建設提供了可借鑒的范例。
 
  此次藥品冷庫建造項目于2025年2月18日簽約,并在約定的100天工期內(nèi),于2025年5月30日前高質(zhì)量完工交付,再次印證了我們在復雜高標準醫(yī)藥冷鏈工程領(lǐng)域卓越的項目管理能力和技術(shù)實力。


本文關(guān)鍵詞:醫(yī)藥冷庫,藥品冷庫

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