醫用冷庫自動化系統設計規范標準

發布時間：2024年06月18日 13:50

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

　醫用冷庫自動化系統設計規范標準涉及多個方面，以確保藥品在存儲過程中的安全性、可靠性和合規性。以下是規范標準：

　　一、基礎設計規范

　　符合國家醫藥冷庫安裝標準，并需要通過GSP/GMP認證。

　　自動化醫藥冷藏庫溫度要求為2~8℃，并具備自由可調節、自動溫度恒溫、自動開關機等功能，確保倉庫內物品的安全存放。

　　溫濕度控制應嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求執行，符合藥品監督管理局的技術要求。

　　二、設備配置與監測

　　配置自動監測和記錄溫濕度的設備，安裝調節和記錄溫濕度的儀器。

　　自動化醫藥冷藏庫貨架之前需要保持足夠的間距，便于堆垛機、輸送機、機械臂等自動化倉儲設備的水平垂直運轉，并為后期制冷設備的定期維護留足空間。

　　儲存藥品自動化醫藥冷藏庫應與地面、墻壁、頂、散熱器和藥品堆放之間應有一定的間距或相應的隔離措施。

　　安裝聲光報警器，當溫濕度達到上下限時，觸發聲光警報。

　　智能溫濕度記錄監測調節設備每年定期校準記錄，溫濕度監測保存不少于3年。

　　三、自動化倉儲設備要求

　　自動化冷藏庫使用的自動化倉儲設備，如傳送帶、存儲架、托盤、智能機器人等，需要具備耐低溫的特點。

　　醫藥自動化冷藏庫設計時應綜合考慮地質、工作載荷等因素，嚴格控制貨架和堆垛機軌道基礎承載板（或承載梁）的不均勻沉降變形。在適宜的工作載荷下，基礎承載板（或承載梁）局部變形傾斜度tanα不應大于1/2000。

　　四、控制系統與功能

　　溫度控制：用戶可自行設置目標溫度，控制器會將庫溫嚴格控制在設置范圍內。

　　液位控制：控制器對液位的控制采用連續控制方式，即通過電機連續調節節流閥的開度，達到對液位的平穩控制。

　　全數字遠程監控：制冷系統的所有數據可以通過運行在工作站電腦上的軟件進行監控，包括溫度、液位、運行狀態、壓力等數據。

　　短信實時提醒：在冷庫自動運行時，用戶可通過短信功能接收冷庫的運行狀態、故障緊急通知、氨氣濃度監測通知等信息。

　　停電保護：如果電網停電，控制系統會先位時間將系統復位到初始狀態，并發送短信通知用戶。

　　獨立控溫與時間區間設置：用戶可為每個存儲洞設定不同的溫度，并可根據存儲需求，在不同的時間段設置不同溫度閾值，實現自動化節能。

　　五、合規與法規要求

　　醫用冷庫自動化系統的設計還需符合GMP、GLP、FDA、CFR等相關法規和標準的要求，以確保藥品的質量、安全和合法性。此外，設計還應考慮符合國際標準和行業指南，如ISO 9001、ISO 13485、PIC/S等。

　　總之，醫用冷庫自動化系統設計規范標準涉及多個方面，需要綜合考慮基礎設計規范、設備配置與監測、自動化倉儲設備要求、控制系統與功能以及合規與法規要求等因素，以確保藥品在存儲過程中的安全性、可靠性和合規性。

　　如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），專業提供整套冷庫工程設計、采購、安裝、售后一體化解決方案,為大型食品、醫藥、冷鏈物流、化工等企業提供冷庫建造服務。

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