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醫藥冷庫安裝標準，醫療器械冷庫具體建造規模多大?

發布時間 發布時間：2023年07月19日 15:15
作者 作者：浩爽制冷
來源 來源：浩爽制冷
醫藥冷庫安裝標準，醫療器械冷庫具體建造規模多大?醫藥冷庫安裝標準史什么，醫療器械冷庫具體建造規模應該建造多大？
關于醫療器械冷庫其實沒有具體規定，與企業自身經營規模相適應，但不得低于各省的許可準入標準，企業應對冷庫進行驗證，并根據驗證結果制訂規章制度，明確冷庫開關門時間，保證冷鏈藥品進出庫時的溫度要求；
根據驗證結果，制訂冷庫停機化霜管理制度，避免冷庫因進出庫量大或化霜等因素造成溫度超標，每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。
醫療器械冷庫庫容應能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放、退貨等區域。
冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等作業活動應當在醫藥冷庫庫內完成。
關于醫療器械冷庫建造按照溫度控制的標準有以下幾個方面：
A.醫療器械冷庫建造冷凍庫：-20℃~23℃
B.醫療器械冷庫建造冷藏庫：2~8℃
醫療器械冷庫安裝設計標準：
A.《冷藏庫建筑工程施工及驗收規范》SBJ11-2000
B.《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規范》GB50275-98
C.《通風與空調工程施工及驗收規范》GB50243-97
D.《工業金屬管道工程施工及驗收規范》GB50235-97
E.《自動化儀表工程施工及驗收規范》GB50093-2002
F.電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規范》GB50168-92
G.《制冷設備空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-98
H.冷庫設計規范GB50072-2010版
I.《溫濕度自動監測》
醫療器械冷庫建造后使用庫內管理標準：
1、醫療器械按溫度和濕度的要求儲存在相應的倉庫中。
2、在庫醫療器械均應實行色標管理。
3、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓醫療器械應控制堆放高度，定期翻垛。
4、醫療器械與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
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