項目名稱:泰州泰康藥業抗體藥物中試研發高標準醫藥冷庫工程案例
項目地址:江蘇省泰州市高港區(中國醫藥城)
項目規模:36立方米
冷庫類型:醫藥研發冷庫、中試樣品庫、GSP/GMP合規冷庫
簽約時間:2025年5月
施工周期:10天
客戶簡介:
江蘇泰康生物醫藥有限公司是上市公司邁威生物的重要子公司,坐落于中國醫藥城。作為一家專注于治療性抗體藥物研發的高新技術企業,其研發管線涵蓋多個入選國家“重大新藥創制”專項的創新藥,對研發過程中樣品存儲的合規性與安全性有著嚴格要求。
項目背景與核心需求:
本項目服務于抗體藥物從中試研發到臨床試驗申報的關鍵階段,用于存儲高價值的中間品與實驗樣品。冷庫建設需滿足以下核心需求:
1、庫體保溫:溫度穩定控制在2~8℃,為對溫度敏感的抗體藥物提供無可挑剔的存儲環境,確保研發數據的準確性與樣品活性。
2、制冷系統:必須遵循URS要求,制冷系統采用“一用一備”配置,避免因設備故障導致的溫控中斷,保障不可再生的研發樣品安全。
3、全流程服務:從設計、材料到控制系統,必須完全符合GSP/GMP冷庫驗收標準,滿足藥品監管機構的審計要求。
4、智能化遠程監控:需實現集中控制與遠程管理,具備無人值守下的故障預警與多方式報警能力,提升管理效率與合規水平。
項目解決方案與核心配置
我們為泰康生物提供了集高可靠性、智能控制與全面合規于一體的定制化中試冷庫解決方案。
1、高標準庫體與地面保溫系統:
庫板:采用100mm厚聚氨酯手工板,芯材容重≥40kg/m³,B1級阻燃。面板配置為外覆0.7mm不銹鋼板,內襯0.7mm彩鋼板,兼顧耐久性與潔凈度。
地面:采用SBS防水+雙層50mm XPS擠塑板(錯層鋪設)+PE防潮膜的復合工藝,有效避免出現冷橋,確保保溫性能的連續與穩定。
2、一用一備的制冷系統:
嚴格遵循客戶URS,配置指定品牌的制冷設備,并嚴格執行“一用一備”標準。兩臺機組可智能輪值運行與自動切換,為核心研發物料提供最高等級的連續性保障。
3、全方位智能控制系統:
核心電控采用工業級PLC控制器,邏輯穩定可靠。
集成多重報警機制(短信、微信、APP),確保故障第一時間被感知。
支持手機APP與電腦端遠程監控,實現無人化值守管理。
配備備用溫控器、UPS不間斷電源,即使遭遇主系統故障或意外斷電,也能持續守護庫內環境安全。
本文關鍵詞:藥物冷庫,藥劑冷庫,實驗冷庫,醫藥冷庫工程案例