項目名稱：艾美科健（中國）生物醫藥有限公司酶載體樹脂材料專用冷庫
項目地址：山東省濟寧市任城區
項目規模：整體項目大小618立方米（冷庫占地200㎡，庫內凈高2.5m，容積500m³）
冷庫類型：醫藥化工原料冷庫、GMP/GSP合規冷庫
簽約時間：2025年5月
施工周期：30天
客戶簡介：
艾美科健（中國）生物醫藥有限公司是一家集中外技術優勢，專注于醫藥、獸藥原料藥、生物工程制品及藥用吸附材料研發、生產與銷售的國家級高新技術企業。公司多項產品通過美國FDA、日本PMDA等國際認證，對生產與存儲環節的質量管理體系具有嚴苛要求。
項目背景與核心需求：
為滿足其酶載體樹脂等關鍵原料的穩定存儲需求，艾美科健需建設一座符合藥品生產質量管理規范（GMP）與藥品經營質量管理規范（GSP）的高標準冷庫，具體要求如下：
1、精準溫控保障：庫內溫度須嚴格維持在2~8℃范圍內，確保酶載體樹脂的化學穩定性與生物活性。
2、高標準合規性：冷庫設計、設備選型及控制系統必須滿足GMP/GSP認證要求及客戶URS（用戶需求標準）文件規定。
3、系統高可靠性：關鍵制冷設備需配置一用一備，減少因設備故障導致的溫控失效風險。
4、集約化智能管理：關鍵制冷設備需配置一用一備，減少因設備故障導致的溫控失效風險。
項目簡介與解決方案
本項目為艾美科健量身打造了一座適用于酶載體樹脂存儲的高標準醫藥化工原料冷庫，從保溫、制冷到控制全程貫徹合規、可靠與高效的設計理念。
1、高標準保溫系統：
庫體采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼保溫板，密度≥40kg/m³，B1級阻燃，構建氣密性與隔熱性優良的六面體圍護結構，有效保障庫內溫度均勻穩定。
2、一用一備制冷系統配置：
選用知名品牌高效中溫制冷機組，并嚴格按“一用一備”標準配置。當主機組發生故障或需維護時，備用機組可自動無縫切換，確保持續供冷，為物料安全提供雙重保障。
3、集中智能控制系統：
集成集中控制與遠程監控系統，實現對庫內溫濕度、設備運行狀態的實時監測、記錄與報警。系統具備數據存儲與追溯功能，全面滿足GMP/GSP對倉儲環境的驗證與審計要求。
項目亮點與價值
1、精準匹配物料特性：專為酶載體樹脂設計，精準的2~8℃溫控環境有效保障了原料的活性與質量穩定性。
2、全面合規可靠：從設計到選型，全程貫徹GMP/GSP標準，結合“一用一備”制冷方案，構建起高標準、高可靠性的存儲環境。
3、智能化可追溯管理：集中監控與數據記錄功能，不僅提升了管理效率，更實現了存儲過程的全鏈條可追溯，有力支持客戶的品質體系與國際認證。
4、高效集約實施：在30天工期內高效完成從簽約到交付的全過程，展現了專業的項目執行能力，保障客戶生產供應鏈的及時銜接。
本文關鍵詞：樹脂冷庫,醫藥化工冷庫,化工原料冷庫工程,GSP/GMP冷庫
發布時間：2025-10-20 14:05 
作者：浩爽制冷 
來源：浩爽制冷 
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